Un aperçu de la situation actuelle des vaccins AstraZeneca en Europe.
Le jeudi 11 mars 2021, le Danemark a complètement suspendu l’utilisation du vaccin AstraZeneca (développé en collaboration avec l’Université d’Oxford). Certains autres pays européens ont emboîté le pas.
Voici ce que nous savons jusqu’à présent.
Vaccins contre le covid-19
Il existe plusieurs vaccins COVID-19 sur le marché, développés juste un an après la déclaration de la pandémie.
Il est important de se rappeler qu’il n’existe aucun vaccin (COVID-19 ou non) qui ne comporte aucun risque d’effets secondaires.
Approbations de l’OMS
L’OMS a délivré une autorisation d’urgence pour l’utilisation des vaccins suivants (en ordre chronologique):
- Pfizer-BioNTech (approuvé le 31 décembre)
- Serum Institute of India Covishield (approuvé le 15 février)
- AstraZeneca (approuvé le 15 février)
Sept autres sont toujours en cours d’approbation de la liste d’utilisation d’urgence:
- Moderna (première exp.en mars)
- Johnson & Johnson’s Janssen (première exp.en mars)
- Sinopharm (première exp.en mars)
- Sinovac (première exp.en mars)
- CanSinoBio (première exp.en avril)
- Novavax (à prévoir en avril à la demande de l’entreprise)
- Spoutnik (sera déterminé lorsque toutes les données seront soumises)
Un certain nombre de vaccins ont été rejetés par l’OMS.
Agréments européens
La Commission européenne répertorie actuellement quatre vaccins approuvés pour les citoyens européens:
- Pfizer-BioNTech
- Moderna
- AstraZeneca
- Janssen de Johnson & Johnson
Approbations aux États-Unis
Aux États-Unis, trois vaccins sont actuellement approuvés et recommandé:
AstraZeneca n’est actuellement pas approuvé aux États-Unis. Avec Novavax, le vaccin AstraZeneca doit compléter des essais cliniques à grande échelle pour être potentiellement approuvé.
Que s’est-il passé avec AstraZeneca en Europe?
Janvier 2021: Des questions sont soulevées sur l’efficacité d’AstraZeneca pour les personnes âgées
À partir de janvier, AstraZeneca a été confronté à des questions concernant l’efficacité de son vaccin sur la population âgée. Les journaux allemands ont rapporté le 25 janvier que le vaccin ne serait probablement pas approuvé par l’UE pour une utilisation sur des patients de plus de 65 ans. Selon Handelsblatt, les autorités allemandes ont estimé que le vaccin d’AstraZeneca n’a qu’un effet de 8% sur les patients âgés.
La société a maintenu son vaccin, publiant une déclaration le même jour: «En novembre, nous avons publié des données dans la revue médicale The Lancet qui a montré que le vaccin avait un bon effet sur les personnes âgées. 100% des personnes âgées ont reçu les anticorps nécessaires après la deuxième dose. »
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a autorisé le vaccin AstraZeneca le 29 janvier 2021. Bien que l’effet du vaccin sur la population âgée soit quelque peu incertain, le vaccin a été entièrement autorisé, le rapport de l’EMA indiquant:
«La plupart des participants à ces [approval] les études avaient entre 18 et 55 ans. Il n’y a pas encore suffisamment de résultats chez les participants plus âgés (plus de 55 ans) pour fournir un chiffre [AstraZeneca] vaccin fonctionnera dans ce groupe. Cependant, une protection est attendue, étant donné qu’une réponse immunitaire est observée dans ce groupe d’âge et basée sur l’expérience avec d’autres vaccins; comme il existe des informations fiables sur l’innocuité dans cette population, les experts scientifiques de l’EMA ont estimé que le vaccin pouvait être utilisé chez les personnes âgées.
Néanmoins, à partir de début février, la Norvège et la Suède, parmi plusieurs autres pays, ont déconseillé l’utilisation du vaccin AstraZeneca chez les personnes âgées de 65 ans et plus.
12 février: Deux régions suédoises suspendent l’utilisation du vaccin AstraZeneca en raison d’effets secondaires
Le 12 février, la vaccination d’AstraZeneca a été complètement arrêtée dans la région de Sörmland au sud-ouest de Stockholm et dans la région de Gävleborg, à environ 200 km au nord de Stockholm. La décision est intervenue après que 100 des 400 personnes vaccinées à Sörmland ont signalé ce qu’elles soupçonnaient d’être des effets secondaires, comme de la fièvre.
AstraZeneca a été surpris par la proportion élevée de symptômes.
«Cela ne correspond pas à ce que nous avons vu», a noté Andreas Heddini, directeur médical de la société pharmaceutique suédo-britannique dans la région nordique.
Il a dit que des études ont montré qu’environ 10% des personnes ont des effets secondaires du type qui ont été signalés.
11 mars: le Danemark apporte la décision explosive de suspendre complètement le vaccin AstraZeneca. D’autres pays, dont la Norvège, suivent
«Le Danemark suspend l’utilisation du vaccin d’AstraZeneca après que plusieurs personnes vaccinées ont eu des caillots sanguins», Premier ministre Mette Frederiksen dit le 11 mars.
Une personne serait décédée, mais on ne sait pas encore si les caillots sanguins et la mort étaient liés au vaccin.
«Les autorités sanitaires ont, en raison de mesures de précaution, suspendu la vaccination avec AstraZeneca suite à un signal d’un possible effet secondaire grave sous forme de caillots sanguins mortels. Il n’est actuellement pas possible de déterminer s’il existe une connexion. Nous agissons tôt, il faut une enquête approfondie », ministre de la Santé Magnus Heunicke écrit sur Twitter.
La pause devrait durer 14 jours alors que les autorités sanitaires enquêtent sur la question.
Cinq autres pays ont immédiatement décidé d’arrêter l’utilisation du vaccin d’AstraZeneca, en suivant la même ligne que le Danemark. Il s’agissait de l’Autriche, de l’Estonie, de la Lituanie, de la Lettonie et du Luxembourg.
La Norvège sur le vaccin AstraZeneca
Plus tard dans la journée, la Norvège a également suspendu l’utilisation du vaccin AstraZeneca.
«Nous attendons de voir s’il y a un lien entre la vaccination et ces cas de caillots sanguins», directeur du contrôle des infections Geir Bukholm à l’Institut national de la santé publique (FHI) noté.
Directeur technique de l’Agence norvégienne des médicaments Steinar Madsen a déclaré à NTB: «Nous passerons en revue tous les rapports sur les effets secondaires qui pourraient être liés aux caillots sanguins». Madsen a ajouté: «Nous examinons également des patients individuels pour voir s’il existe des conditions qui leur permettent d’avoir un plus grand risque».
Jusqu’à présent, un cas de caillot sanguin a été confirmé après la vaccination avec le vaccin d’AstraZeneca, a déclaré l’Agence norvégienne des médicaments au journal Dagbladet.
La Première ministre Erna Solberg (H) a déclaré qu’elle espérait que l’incertitude entourant le vaccin corona d’AstraZeneca sera rapidement clarifiée. Elle a noté que le problème retarderait la vaccination en Norvège.
«Cela prolongera le temps nécessaire pour que nous soyons complètement vaccinés. Mais je pense que cela sera clarifié rapidement », a déclaré hier Solberg au journal VG.
11 mars: AstraZeneca, le ministre britannique des Affaires étrangères réagit aux décisions en cascade
«La sécurité des patients est la priorité absolue d’AstraZeneca. Les autorités de contrôle ont des exigences claires et strictes en matière d’efficacité et de sécurité pour l’approbation de tous les nouveaux médicaments, y compris notre vaccin.
«La sécurité du vaccin a été étudiée de manière approfondie dans des études cliniques de troisième phase, et les données examinées par des pairs confirment que le vaccin est généralement bien toléré», a écrit AstraZeneca dans un commentaire à NTB hier.
L’entreprise a souligné qu’elle était au courant de l’enquête danoise.
Ministre britannique des affaires étrangères Dominic Raab a également déclaré à NTB que les Britanniques étaient convaincus que le vaccin d’AstraZeneca était sûr.
Hier, Raab s’est rendu à Oslo où il a tenu une conférence de presse avec le ministre des Affaires étrangères Ine Eriksen Søreide (H). Raab a déclaré:
«Je suis conscient de la situation ici. Nous avons effectué tous les examens requis au Royaume-Uni et nous sommes convaincus qu’il est sécuritaire de se faire vacciner. Mais nous savons que nous devons suivre les processus dans chaque pays en matière de sécurité, et nous respectons bien entendu l’approche norvégienne. »
L’Agence européenne des médicaments a également abordé la situation le même jour. Ils ont déclaré qu’ils pensaient que le vaccin AstraZeneca pouvait encore être utilisé pendant que l’enquête sur les effets secondaires et les caillots sanguins était en cours..
Les autorités sanitaires européennes étudient actuellement s’il peut y avoir un lien entre le vaccin et les caillots sanguins.
Continuez à suivre Norway.mw pour connaître les derniers développements de cette situation.
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Passionnée par la culture nordique, par la nature, par l’écriture, voici que j’ai réunie mes passions dans ce site où je vous partage mes expériences et mes connaissances sur la Norvège spécialement. J’y ai vécu 2 ans entre 2015 et 2017, depuis les décors me manque, la culture me manque. Bonne lecture.
