L’Agence norvégienne des médicaments a reçu 9200 rapports d’effets secondaires possibles après la vaccination contre le coronavirus. Sur ce total, 4 664 d’entre eux ont été traités et 479 ont été classés comme graves.

Un total de 4 185 rapports d’effets secondaires ont été classés comme non très graves.

La plupart d’entre eux sont des effets secondaires courants et attendus, tels que des douleurs autour du site du jab, des maux de tête, de la fièvre, de la fatigue, des nausées et des douleurs corporelles.

Vaccin AstraZeneca

L’Institut norvégien de santé publique (FHI) a suspendu la vaccination avec le vaccin AstraZeneca suite à des cas de caillots sanguins, de saignements et de faible numération plaquettaire chez des personnes ayant reçu le vaccin.

Cependant, l’OMS et l’Agence européenne des médicaments (EMA) ont donné le feu vert au vaccin.

En Norvège, trois décès de ce type ont été signalés au 23 mars. Deux cas n’ayant pas abouti à la mort n’ont pas été signalés.

L’Agence norvégienne des médicaments estime qu’il existe un lien probable avec le vaccin, mais ajoute que des recherches supplémentaires sont nécessaires pour clarifier ce qui déclenche la maladie.

En outre, deux décès ont également été signalés à la suite d’une hémorragie cérébrale sans caillot sanguin, et un décès a été associé à l’exacerbation d’une maladie antérieure suite à la vaccination contre le COVID-19.

Une nouvelle évaluation des vaccins AstraZeneca en Norvège est attendue vendredi.

Cinq critères

Dans le rapport, l’Agence norvégienne des médicaments écrit que les incidents après vaccination sont classés comme graves selon cinq critères.

Les critères sont de savoir si l’incident a entraîné 1) un séjour à l’hôpital ou un séjour prolongé à l’hôpital, 2) une invalidité persistante et importante, 3) une maladie potentiellement mortelle ou un décès, 4) des anomalies congénitales ou des malformations congénitales, ou si 5) l’incident est «Considéré comme un événement médicalement important.»

Jusqu’à présent, 347 rapports ont été traités qui répondent aux critères ci-dessus mais ne se sont pas soldés par un décès, a noté l’Agence norvégienne des médicaments.

«Les effets secondaires les plus courants pour les rapports graves sont principalement les mêmes que ceux observés pour les rapports non graves, tels que fièvre, essoufflement, douleurs musculaires, vomissements, diarrhée et fatigue», a-t-il ajouté.

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