Des cas de personnes aux États-Unis présentant des caillots sanguins après avoir reçu le vaccin COVID-19 de Janssen ont conduit l’Agence européenne des médicaments à ouvrir une enquête sur le problème.

Les cas à examiner sont du même type que ceux associés au vaccin AstraZeneca – caillots sanguins associés à une faible numération plaquettaire.

L’EMA a déclaré vendredi qu’elle avait établi un soi-disant cas signal et que le vaccin serait examiné. L’affaire a été signalée pour la première fois en Norvège par Norwegian Broadcasting (NRK).

Au total, il y aurait quatre cas de caillots sanguins aux États-Unis. Plus de 4,8 millions de personnes aux États-Unis ont reçu le vaccin, également connu sous le nom de vaccin Johnson & Johnson.

Le vaccin se distingue par le fait qu’une seule dose est nécessaire pour être complètement vacciné.

Approuvé dans l’UE et en Norvège

Un des cas américains est survenu lors de la dernière phase des tests vaccinaux, tandis que les trois autres cas sont plus récents. L’un des patients est décédé, selon l’EMA.

Jusqu’à présent, le vaccin Janssen n’a été utilisé qu’aux États-Unis, mais il a également été approuvé dans l’UE et en Norvège. Il devrait être utilisé en Europe dans quelques semaines.

Les autorités norvégiennes s’attendent à recevoir un grand nombre de doses de vaccin en juin, et cela peut donc être d’une grande importance pour la vaccination des jeunes.

«Quatre cas graves de caillots sanguins ont été signalés après l’utilisation du vaccin. L’Institut norvégien de la santé publique estime qu’il est bon que cela soit pris au sérieux et que l’EMA enquête sur la question », a déclaré le directeur du contrôle des infections de FHI, Geir Bukholm, dans un communiqué à NTB.

Aucun lien de causalité établi à ce jour

Bukholm a souligné que, jusqu’à présent, aucun lien de causalité n’a été établi entre le vaccin Janssen et les caillots sanguins.

«Nous examinerons cela davantage dans nos évaluations de l’utilisation du vaccin en Norvège», a-t-il déclaré à propos de l’enquête de l’EMA.

Steinar Madsen, directeur médical de l’Agence norvégienne des médicaments, a déclaré à NRK qu’il pouvait s’agir d’effets secondaires très rares.

Déjà à la mi-mars, l’Agence des produits médicaux en Suède a déclaré qu’elle surveillait si le vaccin Janssen pouvait augmenter le risque de caillots sanguins, sur la base d’une étude du vaccin.

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