L’équipement médical de sauvetage n’est pas testé
Les dispositifs médicaux tels que les implants cardiaques se retrouvent sur le marché sans avoir été testés sur des personnes à l’avance, montre un examen majeur car un certain nombre de maisons de presse soutiennent le rapport.
252 journalistes et informaticiens de 36 pays soutiennent la divulgation de dimanche. Parmi ceux qui ont participé se trouve Aftenposten, qui, avec 58 autres maisons de presse à travers le monde, a examiné comment la puissante industrie des implants est passée sous le radar du gouvernement.
90 pour cent non testé
L’enquête montre, entre autres, que 90 pour cent des équipements arrivent sur le marché européen sans avoir été testés cliniquement sur l’homme. En témoigne un e-mail envoyé par la représentation allemande à la représentation danoise auprès de l’UE en mars 2016.
Au lieu de cela, les produits sont approuvés en se référant à des produits similaires qui sont déjà sur le marché, écrit l’agence de presse danoise Ritzau.
1,7 million de blessures de patients et près de 83 000 décès ont été liés à des dispositifs médicaux qui peuvent avoir échoué ou non, tandis que près de 500 000 patients ont dû se faire opérer pour en retirer un implant, écrit Aftenposten.
Industrie de plusieurs milliards
Le journal souligne que les fabricants de matériel médical appartiennent à une puissante industrie multimillionnaire qui a rarement fait l’objet d’un journalisme critique. Selon le journal, les fabricants d’équipements se négocieront pour 3 600 milliards de NOK dans le monde en 2018. C’est trois fois plus que les revenus totaux de la Norvège. La croissance a été énorme depuis 2000, lorsque les revenus s’élevaient à environ 970 milliards de NOK.
En parallèle, les constructeurs eux-mêmes mènent des études sur les équipements qu’ils produisent. Ni les médecins ni les autorités n’ont la possibilité de les tester, écrit Aftenposten.
Pas d’aperçu
En Norvège, les autorités n’ont pas une idée précise des équipements, tels que les prothèses articulaires, les stimulateurs cardiaques et les implants en silicone, qui sont utilisés dans ce pays.
« Nous n’avons pas notre propre approbation ou enregistrement d’équipements à utiliser ou à vendre en Norvège et vers la Norvège », a déclaré la conseillère principale Ingeborg Hagerup-Jenssen de l’Agence norvégienne des médicaments à Aftenposten.
Bien qu’il faille des années de recherche et de tests approfondis pour obtenir l’approbation d’un nouveau médicament, le processus d’équipement médical est beaucoup plus facile.
© NTB scanpix / #La Norvège aujourd’hui
